Régió kiválasztása
Europe
North & South America
Africa
The Middle East
Asia & Pacific

Csomagolási megoldások élettudományi és egészségügyi termékekhez

Az egészségügyi és élettudományi termékek csomagolásához önálló megoldások és automatikus gyártósorok átfogó választékát kínáljuk, amelyek lefedik a csomagolás, kezelés, címkézés, minőség-ellenőrzés, valamint a dobozokba és raklapra helyezés funkcióit. Ehhez szükséges tudásunk sok éves és mélyreható tapaszatlatunkon alapul. Szakértői csapatunk végig elkíséri Önt projektjeinek megvalósítása során, a csomagolástól kezdve a csomagolási megoldás telepítéséig az Ön telephelyén.

 

 

 

Orvosi steril eszközök és gyógyszerészeti termékek csomagolása

Csomagolási megoldásainkat úgy terveztük, hogy megfeleljenek a tisztaság, a folyamatbiztonság és a nyomon követhetőség legmagasabb szintű követelményeinek. Maximális termékvédelmet nyújtanak, és így hozzájárulnak a csomag biztonságához.

 

 

Alaklamzási területek

 

 

Orvosi steril eszközök

A MULTIVAC steril orvosi eszközöknél alkalmazható csomagolási megoldásai biztonságos, megismételhető és visszakövethető folyamatot garantálnak. Gépportfóliónk csíra- és részecskeszegény, tisztatéri körülmények között történő csomagolásra lett tervezve.

Csomagológépeinket kemény és lágy fóliák, alumíniumot tartalmazó fóliák, valamint papír és Tyvek® alapú anyagok feldolgozására terveztük. Ezáltal a legkülönfélébb sterilizálási módszerekre van lehetőség.

Megoldásaink tipikus alkalmazási területei:

  •     Katéterek
  •     Egyszer használatos termékek
  •     Tűk
  •     Varratanyagok
  •     Implantátumok
  •     Kombinált csomagolások
  •     Műtéti igények

 

Gyógyszerek, diagnosztika, biotechnológiai termékek


A GMP szabványnak megfelelő gépkialakítású csomagolórendszereink lehetővé teszik az érzékeny termékek rugalmas és hatékony csomagolását, akár külön csomagban vagy kombinált csomagolásban. Ezen belül különösen automatizálási megoldásaink járulnak hozzá a nagyfokú folyamatbiztonsághoz és csomagolási minőséghez.

Megoldásaink a következőket nyújtják:

    Optimális termékvédelem (környezeti hatások, érintés, rögzítés)
    Testreszabott funkciók (nyitási segédeszközök, belső és külső csomagolások stb.)
    Hiánytalan visszakövethetőség (sorszámozás, Track & Trace)
    Maximális biztonság elvesztés ellen (az összekeveredés elkerülése)

Megoldásaink tipikus alkalmazási területei:

  •     Fecskendők
  •     Fiolák
  •     Ampullák
  •     Automata befecskendezők
  •     Aktív stentek
  •     Kombinált csomagolások
  •     Félkésztermékek

Szolgáltatási kínálatunk

Az ágazatspecifikus igényektől a testreszabott megoldásokig

Ügyfeleink profitálhatnak az ágazatban szerzett sokéves tapasztalatunkból, valamint a professzionális támogatásból, amelyet a helyileg tevékenykedő specializálódott értékesítési tanácsadók és projektvezetőink nyújtanak vállalatunk Wolfertschwendenben található telephelyén.

Az igények meghatározása

Minden projekt egy tisztázó megbeszéléssel kezdődik, ahol az ügyfél körvonalazza a vonatkozó követelményeket, ismerteti az ágazatra és a termékre jellemző sajátosságokat, és meghatározza saját elvárásait - általában specifikáció formájában. Ezenkívül a MULTIVAC tanácsadói a meglévő csomagolási folyamatokat is megvizsgálják.

Tervezés és projektálás

Ezen információk alapján a MULTIVAC - szorosan együttműködve az ügyféllel - elkészíti az ajánlatot, valamint a szükséges gép- és szabványrajzokat. Ennek során sok esetben több lehetséges megoldást is körvonalazódik, és kerül megtárgyalásra az ügyféllel egy prezentáció keretein belül.

Tesztelés

A MULTIVAC Wofertschwendenben található oktatási és innovációs központjában az ügyfelek különböző szempontokat figyelembe véve tesztelhetik a felajánlott megoldás megvalósíthatóságát. Ehhez hozhatnak saját termékeket, és különféle csomagolási módokat próbálhatnak ki. Igény esetén a MULTIVAC a vevő specifikációi szerint is készít csomagolásokat.

Konstrukció

Amint a megrendelés megérkezett, elindul a gyártási folyamat, és a projektvezető, mint központi személy, elkezdi az interfészre vonatkozó végérvényes konfigurációk tisztázását. Kommunikációt folytat az ügyféllel, és úgynevezett „Design Review Meetings“ keretein belül tisztázza a konstrukciót.

Factory Acceptance Test (FAT) - Gyári átvételi vizsgálat

A végső összeszereléssel és kalibrálással, valamint a Wolfertschwenendben elfogadott minősítési dokumentumok elkészítésével a projekt készen áll a gyári átvételi vizsgálatra (FAT), azaz a gép helyszíni átvételére az ügyfél által.

Telepítés

Miután a berendezés az ügyfélhez került, a csapat megkezdi a telepítést és az üzembe helyezést, szükség esetén elvégzi a helyszíni átvételi vizsgálatot (SAT), vagy további validálási szolgáltatásokat nyújt. Ezzel egyidejűleg oktatás és képzés zajlik.

Értékesítés utáni szervizszolgálat

A záró tárgyalás során az ügyfél megállapodást köthet a MULTIVAC céggel a berendezés karbantartásáról és adott esetben rendszeres újrakalibrálásáról vagy újraértékeléséről. A világszerte működő értékesítés utáni szervizszolgálat probléma esetén helyileg rendelkezésre áll, és az eredeti pótalkatrészeket a lehető legrövidebb időn belül szállítja.

Szolgáltatásaink

 

 

Célunk, hogy a MULTIVAC csomagolási megoldások a lehető leggyorsabban, leghatékonyabban és leggazdaságosabban eleget tegyenek az Ön és a törvények által előírt követelményeknek. Ezért szakértői csapatunk támogatási szolgáltatások és szerviztevékenységek széles választékát kínálja Önnek.

 

 

A folyamat validálása

A jelenlegi MDR (orvostechnikai eszközök rendelete) hatálybalépésével a folyamatok validálása törvényi követelménnyé vált. A mindenre kiterjedő csomagolási megoldások szolgáltatójaként a MULTIVAC sok éves mélyreható tapasztalattal rendelkezik. Szakértői csapatunk széles körű támogatást nyújt az aktuális követelmények átültetéséhez.

Minősítési és validálási csomagunk megfelel a GMP, GAMP 5 és ISO irányelveinek, és többek között a következő szolgáltatásokat öleli fel:

  •     Validálási terv
  •     Kockázatelemzés
  •     Funkcionális specifikáció
  •     Telepítés és üzemeltetés képesítése
  •     Számítógépes értékelés


Támogatjuk Önt a minősítési és validálási folyamatok helyszíni megvalósításában is, továbbá segítünk Önnek a speciális és visszamenőleges értékelések elkészítésében a már telepített csomagolási megoldásokhoz.

 

 

FDA CFR 21 11. rész


Az FDA CFR 21 11. rész irányelv követelményeinek való megfelelés érdekében IPC-vezérlésünk a következő funkciókkal látható el a csomagolási folyamat felügyeletéhez és dokumentálásához:

  •     Személyre szabott felhasználókezelés
  •     Jelszókezelés
  •     Audit Trail
  •     Receptmódosítási előzmények
  •     Adatok biztonsági mentése

Kalibrálás

A reprodukálható csomagolási minőség és folyamatok biztosítása érdekében kalibráljuk csomagológépsoraink releváns folyamatparamétereit. Ezeket az eredményeket kalibrációs jegyzőkönyvben dokumentáljuk, és a mérési eltérések korrigálásához megfelelő dokumentációt bocsátunk az Ön rendelkezésére.

 

 

Projektmenedzsment

Az ötlettől az első próbafutásig - hozzáértő és tapasztalt projektcsapat áll Ön mellett, amely segít az Ön csomagolási megoldásának megvalósításában, és elkíséri Önt az első készletre vételtől a csomagolási megoldáshoz szükséges programozás elvégzéséig.
Szolgáltatásaink körét munkatársainak oktatása és a telepített csomagolási megoldás végátvétele teszi teljessé.

 

 

 

Képzés

A gép működésének, karbantartásának és gondozásának megismerése érdekében átfogó képzési tanfolyamokat kínálunk. A képzések a világszerte jelen lévő képzési központjaink egyikében vagy az Ön telephelyén zajlanak. Az oktatásra gyakorlatorientált módon kerül sor közvetlenül a gép mellett, ezt követően az oktatási anyagot írásban is megkapja. Ilyen módon teljes mértékben kihasználhatja az új MULTIVAC csomagolási megoldásában rejlő potenciálokat.

 

 

Letöltések

Packaging solutions:
Life Science and Healthcare products
8.87 MB PDF

PDF letöltése

Felhasználói beszámolók és szakemberek hozzászólásai

Efficiency and flexibility along the entire line

By switching its packaging procedure to MULTIVAC’s versatile
R 245 thermoforming packaging machines and integrating online flexo printers, the medical products manufacturer WRP Asia Pacific, which operates throughout the world, has been able to secure its competitiveness for the coming years - and in doing so, it…

Secure packaging of wound contact products

With its patented Debrisoft® wound contact products, Lohmann & Rauscher offers an holistic concept for all aspects of therapeutic wound cleaning, and one which is painless for patients in its application. For these products, the packs have to be capable of being sterilised with ethylene oxide. In order to ensure a high…

For maximum security – Product monitoring in the packaging procedure

Thanks to a wide range of inspection solutions, capable of seamelss integrationd into the packaging line, automated quality control can be performed very reliably, even for high-output applications. MULTIVAC Marking & Inspection offers manufacturers of medical and pharmaceutical products an extensive product portfolio,…

No compromise with quality and security

Die Pharmadrucker GmbH is a company specialising in secondary packaging and has more than 40 years of practical experience in working with the pharmaceutical industry. The company relies on the high-performance MR393 labelling system from MULTIVAC
Marking & Inspection on its three folding lines for the versatile…

Lépjen velünk kapcsolatba

Hozzájárulás*